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發(fā)布日期:2022-04-13 16:56

4月13日消息,日本鹽野義制藥公司力爭(zhēng)投入實(shí)用的新冠口服藥經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)確認(rèn),存在引發(fā)胎兒骨骼形態(tài)異常的致畸性。鹽野義正以不建議孕婦服用為方向展開討論。該藥目前尚無明顯的副作用報(bào)告,與其他口服藥相比服用限制較少被視為特點(diǎn),但建立防止讓孕婦服用的安全服藥管理方法成為課題。

鹽野義正在請(qǐng)求適用可迅速推進(jìn)審查的“附帶條件提前批準(zhǔn)制度”,致畸性問題也可能影響判斷。鹽野義在接受采訪時(shí)表示:“數(shù)據(jù)表明存在致畸性,正考慮不建議讓孕婦服用?!?/p>

鹽野義2月25日向日本厚生勞動(dòng)省申請(qǐng)批準(zhǔn)其制造銷售。作為面向輕癥患者的首款國產(chǎn)口服藥,該藥受到廣泛關(guān)注。日本政府已同鹽野義達(dá)成基本協(xié)議,若能獲批將采購100萬個(gè)療程。

 

(文章來源:界面新聞)

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